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Promega与默克达成全球合作,开发可搭配可瑞达?

发布时间:19-11-08 阅读:240

威斯康星州麦迪逊--(美国商业资讯)--Promega Corporation本日发布与默克(Merck,美国和加拿大年夜以外称为默沙东)杀青一项举世相助,开拓Promega的微卫星不稳定(MSI)技巧作为一种载入阐明书的实体瘤伴侣诊断试剂(CDx),与默克的抗PD-1治疗药物可瑞达®(KEYTRUDA®,帕博利珠单抗)搭配应用。这次举世相助的初期将寻求美国和中国监管部门核准Promega MSI CDx,随后可能计划在其他地区寻求核准。

此新闻稿包孕多媒体内容。完备新闻稿可在以下网址查阅:https://www.businesswire.com/news/home/20191106005197/en/

Promega Corporation总裁兼首席履行官Bill Linton表示:“很痛快看到我们的MSI技巧对肿瘤界有如斯意义。Promega早在十多年前就开拓出该技巧,我们对研发的长远允诺有助于推广其利用。”

Promega MSI技巧已经由过程举世各实验室的验证,能够对实体瘤MSI状态进行定性。MSI检测可在功能上衡量某些类型实体瘤中发生的错配修复系统缺陷(dMMR)导致的基因组插入或删除(INDEL)累积差错,该筛查可用于更好地定性肿瘤并指示高度MSI癌症类型的治疗选择。钻研注解,免疫反省站抑制剂(ICI)治疗药物可缓解高度MSI状态的肿瘤。该转归的解释是,MSI驱动的肿瘤可表达突变相关的新抗原(MANA),据信MANA可导致免疫细胞浸润至肿瘤微情况。ICI治疗药物可降服肿瘤引诱的免疫细胞活性抑制,便于免疫细胞摧毁肿瘤细胞。

Promega Corporation资深钻研科学家Jeff Bacher博士表示:“与其他基于DNA的分子筛查选择不合,Promega MSI技巧采纳5个单态单核苷酸,这也是国立癌症钻研院保举的做法。我们的检测采纳一组对MSI状态检测敏感而特异的标记物,并供给宝贵的看法来赞助见告医生若作甚癌症患者进行最佳治疗,包括那些有望受益于免疫反省站抑制剂治疗的患者。”

Promega MSI技巧是各钻研实验室检测MSI状态的领先的标准措施之一,近期得到中国国家药品监督治理局(NMPA)的立异认证和优先审理。它广泛利用于临床钻研已跨越15年,并获得140多篇同业评议出版物的支持。Promega赓续推动MSI技巧在举世的前景。除了发布与默克相助外,Promega还计划寻求美国、中国和欧洲监管部门核准一款MSI体外诊断试剂(IVD)。上述产品计划于2020年上半年在美国、中国和欧洲上市。

如需懂得有关微卫星不稳定的更多信息,请造访:www.promega.com/ExploreMSI。

如需索取有关这次宣布详情的更多信息,请造访:www.promega.com/msiCDx。

KEYTRUDA®(可瑞达®)是默沙东公司(Merck Sharp & Dohme Corp.,美国新泽西州肯纳尔沃思Merck & Co., Inc.的子公司)的注册牌号。

关于Promega MSI技巧

Promega技巧是一种用于检测MSI的基于PCR的措施,MSI是一种基因组不稳定,由DNA微卫星插入或删除额外碱基所致,微卫星是散播于人类基因组遍地的重复碱基区段。在DNA复制时代,假如错配修复系统无法矫正上述差错,则可导致MSI。MSI状态是某些实体瘤中发明的 dMMR的一种指标,可向肿瘤科医生、病理科医生和患者供给肿瘤特性信息,并能够指示医护和治疗。现有的Promega仅供钻研之用的MSI检测作为Lab-Developed Tests的一部分,自2004年就已上市和应用。

关于Promega

Promega Corporation是面向生命科学行业立异办理规划和技巧支持的领先供给商。公司的4,000款产品使天下各地的科学家能够匆匆进他们在基因组学、蛋白组学、细胞阐发、药物阐发和人类识别领域的常识。公司成立于1978年,总部位于美国威斯康星州麦迪逊,在16个国家设有分支机构,举世经销商跨越50家。如需懂得有关Promega的更多信息,请造访www.promega.com。

原文版本可在businesswire.com上查阅:https://www.businesswire.com/news/home/20191106005197/en/

免责声明:本看护布告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便懂得之用,烦请参照原文,原文版本乃独一具司法效力之版本。

联系要领:

Penny Patterson

传播副总裁

Promega Corporation

电话:(608) 274-4330

电子邮件:penny.patterson@promega.com

Bob Szafranski

Edelman

电话:(312) 863-9135

电子邮件:bob.szafranski@edelman.com

Promega Corporation与默克(美国和加拿大年夜以外称为默沙东)杀青一项举世相助,开拓Promega的微卫星不稳定(MSI)技巧作为一种载入阐明书的实体瘤伴侣诊断试剂(CDx),与默克的抗PD-1治疗药物可瑞达?(帕博利珠单抗)搭配应用。上图为MSI图示,显示错配修复系统缺陷(dMMR)导致的微卫星区段未修复的错配。(图示:美国商业资讯)



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